Оценка безопасности лекарств. Терапевтический индекс и стандартные границы безопасности
НАВИГАЦИЯ ПО СТРАНИЦЕ
легко понять и запомнить
Оценка безопасности осуществляется на
доклиническом (получения сведений о токсичности ЛС, влияния на репродуктивные функции, эмбриотоксичность и тератогенность, отдаленные эффекты);
клиническом (дальнейшая оценка эффективности и безопасности ЛС).
Если после того, как достигается плато эффекта, доза ЛС будет продолжать расти, то через определенный промежуток времени начнет проявляться его токсическое действие.
![Оценка безопасности ЛС Оценка безопасности ЛС](https://znzn-image-hub.storage.yandexcloud.net/questions-images/f69f0c7a-56f1-4510-a684-dd0f89518878.png)
Оценка безопасности ЛС
Оценка безопасности ЛС характеризуется на основе градуальных или квантовых кривых «доза-эффект» и следующих показателей:
терапевтический индекс – это соотношение между токсической и эффективной дозами лекарства, которые вызывают появление полумаксимального эффекта: . Чем больше величина терапевтического индекса, тем более безопасным является лекарство;терапевтическая широта (терапевтическое окно) – это диапазон доз между минимальной терапевтической и минимальной токсической дозами ЛС. Является более корректным показателем безопасности ЛС, поскольку позволяет учитывать степень нарастания нежелательных эффектов на кривой «доза-эффект»;фактор надежной безопасности – это отношение минимальной токсической дозы к максимальной эффективной (), показывает, во сколько раз может быть превышена терапевтическая доза лекарства без риска развития интоксикации (нежелательных эффектов);терапевтический коридор – это диапазон эффективных концентраций лекарственного вещества в крови, которые необходимо создать и поддерживать в организме, чтобы обеспечить достижение желаемого терапевтического действия.Если кривые «доза-эффект» не параллельны, для оценки безопасности применяют показатель –
индекс безопасности (ИБ).